凱柏膠寶為ProFemme公司提供醫(yī)用級(jí)熱塑性彈性體（TPE）

凱柏膠寶已與ProFemme公司展開(kāi)合作，為這家位于墨西哥的月經(jīng)杯制造商提供一種專門的醫(yī)療級(jí)熱塑性彈性體化合物。ProFemme公司的產(chǎn)品在各種不同的商店銷售，從沃爾瑪，亞馬遜到南美當(dāng)?shù)氐倪B鎖店，如laComer和SanPablo Farmacia。這是墨西哥制造的第一個(gè)獲得了聯(lián)邦衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)保護(hù)委員會(huì)（COFEPRIS）的監(jiān)管批準(zhǔn)（編號(hào)：1066C2019SSA）的月經(jīng)杯。COFEPRIS是墨西哥衛(wèi)生部的一個(gè)部門，負(fù)責(zé)處理醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)口，并為這些產(chǎn)品發(fā)放廣告許可。

凱柏膠寶與ProFemme公司緊密合作，確定并滿足所有產(chǎn)品規(guī)范和材料要求。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括與血液接觸有關(guān)的ISO 10993-5（細(xì)胞毒性）的醫(yī)療合規(guī)性。因?yàn)樵摦a(chǎn)品將被插入體內(nèi)。ProFemme公司使用經(jīng)認(rèn)證的低過(guò)敏性TPE材料制造來(lái)月經(jīng)杯，這種材料也是100%可回收的。杯子是透明的，使用時(shí)間長(zhǎng)達(dá)12小時(shí)，產(chǎn)品使用壽命長(zhǎng)達(dá)5年。

THERMOLAST? M材料

凱柏膠寶確定其THERMOLAST?M產(chǎn)品系列中的一個(gè)等級(jí)是實(shí)現(xiàn)月經(jīng)杯設(shè)計(jì)理念的合適材料。這種醫(yī)療級(jí)TPE主要用于醫(yī)療/制藥領(lǐng)域，因?yàn)樗且环N安全的并且可消毒的化合物，可以直接與血液接觸，允許其在人體內(nèi)停留一段時(shí)間。

該材料符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，包括ISO993，其具有生物相容性，可安全的用于月經(jīng)杯。因?yàn)檫@種化合物也不含乳膠和PVC，這使其無(wú)毒，可以防止刺激性。它也不含任何動(dòng)物成分或動(dòng)物副產(chǎn)品。

所有凱柏膠寶的醫(yī)療化合物都根據(jù)ISO 10993-5（細(xì)胞毒性）進(jìn)行了測(cè)試。選定的醫(yī)療化合物是根據(jù)所需的醫(yī)療認(rèn)證進(jìn)行測(cè)試，包括USP第六類（第88章）、ISO 10993-4（溶血，人體血液中的間接溶血）、ISO 10993-10（皮內(nèi)刺激）、ISO 10993-11（急性全身毒性）以及ISO 8871-1（第1部分：水性高壓滅菌容器中的可萃取物）。

隨著醫(yī)療保健應(yīng)用的數(shù)量不斷增長(zhǎng)，凱柏膠寶將專注于醫(yī)療設(shè)備和應(yīng)用，包括醫(yī)藥包裝、醫(yī)療設(shè)備和藥物輸送系統(tǒng)，不斷地設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特定的材料等級(jí)。（來(lái)源：環(huán)球聚氨酯網(wǎng)）